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筆式注射器測試標準與儀器要求——氯化丁基橡膠活塞和墊片的泄漏性試驗

 更新時間:2023-04-27 點擊量:561

隨著現代醫學的不斷發展和技術的不斷進步,藥物治療方案也在不斷地改進和完善。在治療過程中,注射是一種常見的給藥方式。而傳統的玻璃注射器存在安全隱患,使用不便等問題。為了解決這些問題,筆式注射器應運而生。筆式注射器集注射液制劑和注射器于一體,具有劑量設定準確、操作簡單、攜帶方便、適合家用等諸多優點。在糖尿病患者的胰島素治療、矮小癥患者的生長激素治療等領域得到廣泛應用,越來越具有更廣泛的應用前景。

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然而,在實際使用中,注射器泄漏問題是一直困擾著人們的難題。為了解決這個問題,本文科準測控小編的將著重介紹筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片泄漏性試驗內容,希望對于改進筆式注射器的性能表現以及提高使用者的體驗有所幫助。

一、測試相關標準

參考標準《YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》

二、測試相關儀器

1、萬能試驗機

2、筆式注射器特制夾具

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3、試驗條件

試驗類型:壓縮試驗

負荷傳感器容量:1000N

試驗力精度:顯示值的0.5%

夾具:特制筆式注射器滑動性能夾具

試驗速度:10 mm/min

試驗溫度:25°C

三、測試項目

1、試驗辦法

本次測試旨在評估筆式注射器在一定負荷下的密封性能。測試樣品為規格為外徑 11 mm,內徑 9.65 mm 的筆式注射器,測試過程中將其預封一定體積的液體,然后將其放置于特制夾具上進行測試。測試速度為 10 mm/min,施加 60 N 的作用力并保持 1 分鐘,觀察筆式注射器是否發生液體泄漏。

2、測試流程

準備測試樣品:獲取規格為外徑 11 mm,內徑 9.65 mm 的筆式注射器,將其預封一定體積的液體,確保液體不泄漏。

安裝測試樣品:將測試樣品放置于特制夾具上,并調整夾具的位置,使其緊貼筆式注射器的封口處。

設置測試參數:設置測試速度為 10 mm/min,施加 60 N 的作用力,并保持 1 分鐘。

進行測試:啟動測試儀器,開始測試筆式注射器的密封性能。在測試過程中,觀察是否有液體泄漏,記錄測試數據和測試時間。

分析測試結果:根據測試數據和測試時間,評估筆式注射器的密封性能。如果測試結果符合標準要求,則該筆式注射器被認為具有良好的密封性能;如果測試結果不符合要求,則需要進一步分析原因并進行調整或改進。

維護測試儀器:測試完成后,關閉測試儀器,清理測試樣品和測試設備,并進行日常維護和保養,以確保測試儀器的正常運行。

結論

綜上所述,使用萬能試驗機和特制夾具可以滿足《YBB00152004-2015筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》標準要求。這種設備能夠提供穩定的測試曲線,并且具有高度的同步性,可以為筆式注射器的研究和質量控制提供可靠的數據和良好的操作體驗。

以上就是小編介紹的筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片泄漏性試驗內容,希望可以給大家帶來幫助!如果您還想了解更多關于筆式注射器的測試目的、有哪些性能需要測試、測試辦法由哪些和測試結果的評估標準等問題,歡迎您關注我們,也可以給我們私信和留言,科準測控技術團隊為您免費解答!